【最新消息】 

  新華社北京1月12日電（記者胡浩）近日，一名福建女童疑似因在醫(yī)院輸血感染艾滋病病毒的事件引起社會(huì)關(guān)注。國家衛(wèi)生計(jì)生委新聞宣傳司司長、新聞發(fā)言人毛群安12日對此表示痛心，并指出，臨床用血有風(fēng)險(xiǎn)，2015年要基本實(shí)現(xiàn)血站核酸檢測全覆蓋，使艾滋病窗口期縮短，降低因輸血感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

  艾滋病窗口期指的是艾滋病毒進(jìn)入人體到從血液中發(fā)現(xiàn)抗體之間的時(shí)期，目前為20天左右，在這段時(shí)間內(nèi)，輸血檢查難以發(fā)現(xiàn)病毒。

  毛群安說，我國科研人員一直在致力于研究如何減少窗口期感染風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)了通過核酸檢測的方法來縮短窗口期，降低包括艾滋病、肝炎等通過輸血感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，近年來一直在進(jìn)行試點(diǎn)推廣。根據(jù)全國衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議的安排，今年內(nèi)要基本實(shí)現(xiàn)全國血站核酸檢測全覆蓋。這意味著，按照過去傳統(tǒng)的方法可能20天內(nèi)檢測不到的艾滋病病毒，在采用核酸檢測辦法后，可能10天之后就能夠檢測到，從而降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。

  他還指出，臨床用血有風(fēng)險(xiǎn)。臨床上應(yīng)該科學(xué)合理地使用血液，同時(shí)血液的管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床用血的過程中應(yīng)該嚴(yán)格按照規(guī)范操作，避免由于輸血帶來的感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

作者：胡浩

本文來源：天津網(wǎng)-天津日報(bào)

【單純酶免篩查的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)】 

1、窗口期問題

是指從感染病原開始，直至用某種檢測方法能夠檢測到該病原存在為止的這一段時(shí)間。血清學(xué)抗原、抗體檢測的“窗口期”較長， 如HBsAg、抗-HIV、抗-HCV檢測的“窗口期”分別為56天、22天、82天。故美國90%以上輸血傳播HIV和HBV以及75%以上輸血傳播HCV的危險(xiǎn)性來自“窗口期”感染獻(xiàn)血。 

2、病毒基因變異

顧名思義，是由于傳染病原病毒基因發(fā)生類如替換、缺失或移碼等類型的變異，抗原/抗體表達(dá)發(fā)生改變甚至不能產(chǎn)生而導(dǎo)致的漏檢。而各廠家的酶免HBsAg對上述變異株涵蓋率也有差異。如發(fā)生新型變異，則很有可能造成EIA漏檢。 

3、免疫靜默

是指少數(shù)患者在感染過程中出現(xiàn)抗體等免疫標(biāo)志物缺失的現(xiàn)象。這同樣會(huì)造成EIA漏檢。 

4、隱匿性感染

指抗原指標(biāo)消失后，核酸仍然陽性。 

綜上所述，單純抗原或抗體血清學(xué)檢測不能有效地保障血液安全，這是當(dāng)前影響血液安全性進(jìn)一步提高的瓶頸，這種情況急需改進(jìn)。

【核酸檢測項(xiàng)目了解】 

核酸檢測的優(yōu)勢和意義

 1、核酸檢測（NAT）縮短“窗口期”

2、采用不同方法進(jìn)行復(fù)篩的漏檢風(fēng)險(xiǎn)下降幅度
 

由此可見，開展酶免EIA和病原體核酸檢測（NAT）的雙重檢測，是國際上公認(rèn)的血液傳染病原篩查最佳解決方案。這對提高用血安全、保障人民的身體健康有著極為重要的意義。 

核酸血液篩查系統(tǒng)的性能基本要求 

1、多項(xiàng)聯(lián)檢：HBV DNA；HCV RNA；HIV-1 RNA

2、內(nèi)對照系統(tǒng)：全程監(jiān)控，預(yù)防假陰性

3、檢測下限：每單位血的HBV DNA檢測下限500 IU/ml以下（檢出率不小于95%），HCV RNA和HIV-1 RNA均在5000 IU/ml以下（檢出率不小于95%）

4、完善的防污染系統(tǒng)

5、自動(dòng)化要求高，降低人為誤差，提高檢測穩(wěn)定性

浩源第四代核酸血液篩查系統(tǒng)主要特點(diǎn)： 

1、五色熒光標(biāo)記配合五重PCR擴(kuò)增技術(shù)，一次性獲得感染性病原體的種類 

采用五色熒光單管檢測三種靶標(biāo)技術(shù)，單管一次PCR反應(yīng)同時(shí)擴(kuò)增檢測HBV DNA、HCV RNA 、HIV-1 RNA、DNA內(nèi)對照、RNA內(nèi)對照，檢測結(jié)果同時(shí)鑒別三項(xiàng)；初篩即知陽性感染種類；產(chǎn)品技術(shù)含量高；操作方便，快捷，節(jié)省耗材成本。 

2、唯一采用樣本匯集、核酸提取、緩沖區(qū)及PCR試劑分注四區(qū)獨(dú)立分區(qū)模塊且全程自動(dòng)化的無須人工干預(yù)的血篩設(shè)備 

上海浩源的系統(tǒng)設(shè)備是三家國產(chǎn)試劑廠家中，唯一將樣本匯集、核算提取、緩沖區(qū)及 PCR試劑分注區(qū)四區(qū)獨(dú)立分離，全程自動(dòng)化輸送無須人為干預(yù)，且各區(qū)均有紫外及濾網(wǎng)設(shè)計(jì)；這種設(shè)計(jì)是國際上最為先進(jìn)的設(shè)計(jì)，能極大的降低交叉污染的可能性，避免人工失誤，最大程度上保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 

3、大體積磁珠法提取，配合自動(dòng)化設(shè)備保障檢測的靈敏度和穩(wěn)定性 

1.2ml 大體積起始樣本量，保障低病毒載量樣本穩(wěn)定檢出自動(dòng)化磁珠法核酸提取 高效、安全、快捷、穩(wěn)定。 

4、國內(nèi)首個(gè)血篩核酸檢測試劑盒批準(zhǔn)文號

核酸檢測新藥證書

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